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The New York Times del antidepresivo Paxil Es Peligroso para adolescentes, Nueva Análisis Dice Por Benedict Carey 16 de de septiembre de, 2015, de hace catorce años, un fabricante líder de drogas publicó un estudio que muestra que el antidepresivo Paxil era seguro y eficaz para los adolescentes. El miércoles, una importante revista médica ha publicado un nuevo análisis de los mismos datos de concluir que lo contrario es cierto. Ese estudio un lugar destacado en la revista British Medical Journal es una clara ruptura de los usos científicos y refleja una nueva era en la publicación científica, dijeron algunos expertos, abriendo el camino para revistas para enviar múltiples interpretaciones de un mismo experimento. Viene en un momento de auto-examen a través de retracciones de la ciencia están en su punto más alto recientes casos de fraude han sacudido campos tan diversos como la anestesia y la ciencia política y principios de este mes investigadores reportaron que menos de la mitad de una muestra de trabajos de psicología a cabo arriba. Este documento es alarmante, pero su existencia es una buena cosa, dijo Brian Nosek, profesor de psicología en la Universidad de Virginia, que no participó en el estudio, ya sea original o el nuevo análisis. Señala que la comunidad está despertando, comprobar su trabajo y hacer lo que se supone que la ciencia para hacer auto-corrección. Los autores del nuevo análisis dice que muchos estudios clínicos tenían algunos de los mismos problemas que el estudio Paxil original, y que los datos deben estar disponibles gratuitamente a través de la medicina clínica, por lo que varias partes podrían analizarlos. David Healy, uno de los autores del nuevo análisis, dijo que los eventos adversos en el estudio original se refieren pensamiento o comportamiento suicida, pero fueron mal etiquetados. Jon Morris por The New York Times El conflicto en sí es una larga uno: Las preguntas relacionadas con el estudio de 2001 jugó un papel central en las llamadas guerras de antidepresivos de la década de 2000, que dio lugar a fuertes advertencias en las etiquetas de Paxil y similares medicamentos que citan el potencial de riesgo de suicidio para los niños, adolescentes y adultos jóvenes. Los fármacos se consideran beneficiosas y menos arriesgado para muchos adultos mayores de 25 años con depresión. Con los años, miles de personas tomando Paxil o retirarse de él o de otras drogas psiquiátricas han cometido actos violentos, incluido el suicidio, según los expertos, aunque no hay estadísticas firmes están disponibles. Debido a que muchos factores pueden haber contribuido a que el comportamiento, todavía está lejos de estar claro quién está en riesgo y para los que los fármacos tienen un efecto protector. El fabricante de Paxil, de GlaxoSmithKline. dijo que estaban cerca de las conclusiones originales, teniendo en cuenta lo que se conocía en el momento. La compañía también señaló que había proporcionado todos los datos para el nuevo análisis, un nivel sin precedentes de intercambio de datos que habla de nuestro compromiso con la transparencia absoluta. El equipo que volvió a analizar los datos incluidos varios críticos de toda la vida del estudio original, incluyendo un psiquiatra que ha sido un testigo experto pagado en demandas contra Glaxo. Sin embargo, con el permiso de los companys que pasaron un año estudiando minuciosamente los archivos Glaxos en el estudio, peinado a través de resúmenes, informes de ensayos internos y una muestra de lo que se conoce como datos a nivel de paciente, las descripciones detalladas de lo sucedido para cada persona en el original juicio. El estudio original comenzó a finales de 1990, cuando los fabricantes de antidepresivos comenzó a probar las drogas en los jóvenes. ensayos con antidepresivos son una empresa muy difícil, en parte porque en cualquier lugar de un tercio a más de la mitad de los sujetos suelen mejorar con placebo. Decisiones acerca de cómo medir la mejora y la forma de etiquetar los efectos secundarios pueden hacer toda la diferencia en lo bien que luce una droga. Característica interactiva Tres estudios de psicología popular que Didnt Hold Up Los investigadores re-100 se publicó estudios de psicología, y muchos no la salida. Estos son tres de los estudios, y algunas posibles explicaciones de por qué que no podía ser replicado. Y así fue en el estudio Paxil. La investigación original, dirigido por el Dr. Martin Keller, de la Universidad de Brown, dio seguimiento a las puntuaciones de depresión durante ocho semanas en tres grupos de alrededor de 90 adolescentes cada uno, uno que toman Paxil, una en pastillas de placebo y uno tomando imipramina, un medicamento genérico más antiguo para la depresión. El grupo Paxil no lo hizo mejor que los otros dos grupos en la principal medida studys un cuestionario estándar, pero la depresión hizo tasa más alta en otras medidas, secundarias, como otra magnitud de los problemas del estado de ánimo, los autores informaron. Los investigadores consideran que las medidas secundarias como éstas como algo similar a las pruebas circunstanciales, potencialmente significativa, pero no tan fuerte como los primarios. El fabricante de medicamentos SmithKline Beecham, ahora una parte de GlaxoSmithKline ha presentado su juicio y otros a los reguladores federales, que dijeron a la compañía que la droga estaba en camino a la aprobación para su uso en adolescentes. Pero los críticos comenzaron a recoger aparte del estudio poco después de que se publicó en la revista de la Academia Americana de Psiquiatría Infantil y Adolescente. alegando que no era del todo convincente, y que los efectos secundarios graves se había restado importancia. El Dr. Keller y sus co-autores respondieron en el momento en que la prueba de los antidepresivos en los jóvenes era una nueva área, que el papel estaba adelantado acerca de su uso de medidas secundarias y que las acusaciones de parcialidad no tenían fundamento. Glaxo se paró por las conclusiones de los equipos. Característica interactiva Retraído Estudios Científicos: una creciente lista La retracción por la Ciencia de un estudio de cambio de actitudes sobre el matrimonio gay es el último de un creciente número de retiros destacados de los resultados de los estudios de la literatura científica. Las prescripciones de antidepresivos a los jóvenes crecido como consecuencia del estudio, el aumento en un 36 por ciento entre 2002 y 2003, de acuerdo con un análisis. El crecimiento se desaceleró después que los reguladores ordenaron a las advertencias de recuadro negro en las etiquetas. El nuevo análisis proporciona la misma crítica como antes sin eficacia clara, y un etiquetado incorrecto de los efectos secundarios serios solamente desde el interior, utilizando grandes volúmenes de datos desde el propio estudio. Sus autores incluyen Jon Jureidini, de la Universidad de Adelaida en Australia, un crítico temprano, y el Dr. David Healy, profesor de psiquiatría en la Universidad de Bangor, en Gales, que, con la ayuda de un reportero de la BBC, Shelley Jofre, observó por primera vez y hecha pública los efectos secundarios graves en la década de 2000 y que ha actuado como perito en contra Glaxo. En una entrevista, el Dr. Healy dijo que cinco de los seis eventos adversos etiquetados labilidad emocional en el estudio original se refieren pensamiento o comportamiento suicida, pero no se presentan como tales. Los archivos de pacientes a nivel de detalle proporcionado en qué, exactamente, pasó en esos casos: Un adolescente fue hospitalizado después de tomar 80 tabletas de Tylenol. Otra sobredosis de Paxil y otros medicamentos después de un desacuerdo con su madre. Otros sufrieron ideación suicida grave, y uno fue ingresado debido a la ideación suicida y homicida severa, hacia sus padres. No hay suicidios sólo se produjeron. Cuando escuché por primera vez acerca de este nuevo análisis, que sospechaba que podría estar sesgada, dijo el Dr. Erick Turner, profesor asociado de psiquiatría en la Universidad de Ciencias de la Salud de Oregón. que no participó en el informe. Pero hice mi propio análisis y encontré, como lo hicieron, no tiene efecto significativo. El Dr. Turner añadió: La única manera de saber realmente acerca de los eventos adversos es profundizar en los datos a nivel del paciente. El Dr. Keller y sus co-autores cuestionaron fuertemente la reevaluación de su trabajo. En un comunicado conjunto, él y su equipo dijeron que incorporan medidas secundarias antes de saber qué pacientes estaban tomando Paxil y cuáles no, no después, como las nuevas demandas de análisis, para algunas de las medidas. En resumen, para describir nuestro juicio como misreported es peyorativa y el mal, concluyen. Cobertura relacionada