Lariam 145

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Por Keith Epstein Especial para The Washington Post / 9 de octubre de, el año 2000 Michael J. Burch, un consultor de Washington, acababa de regresar de una visita a su hijo, un voluntario del Cuerpo de Paz que trabaja en Ghana, y estaba comiendo en un restaurante de Capitol Hill última Marzo. Burch se había sentido mareada, con las piernas de goma. Él Elisa von Joeden-Forgey, un viajero experimentado, sin antecedentes de problemas psiquiátricos, tenía problemas para dormir los pocos días de su llegada a Camerún, donde iba a realizar investigaciones de posgrado. Tenía pesadillas vívidas. Creció aterrado de que si ella se durmió ella desaparecería. Más tarde, después de que ella regresó a los Estados Unidos, estaba demasiado asustado para salir de la casa. Ella no podía concentrarse o incluso mantener una conversación muy bien. Su disertación se estancó. Su matrimonio falló. Ni siquiera la esperanza Trachtenberg-Fifer, un corredor de maratón enfermera y Virginia registrado que enseña a otros a reconocer los síntomas de condiciones médicas, tenía alguna idea de lo que estaba pasando. Mientras servía en una misión médica voluntaria a Kenia en 1997, que temía la noche, sintió fatalidad y pensó Shet salir de su habitación. Su ritmo cardíaco se disparó, sus piernas temblaron. Estaba convencida de que iba a morir. Todas estas personas dicen que estaban sufriendo los efectos secundarios de la mefloquina, que se vende en los EE. UU. bajo la marca Lariam. Es el medicamento antipalúdico recomendado como el de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) en 79 países donde la malaria es resistente a otros fármacos. clínicas de viaje y médicos privados en el área de Washington, incluidos los que integran el Departamento de Estado, el Cuerpo de Paz y muchos grupos públicos y privados cuyo personal viajar entre aquí y lugares del Tercer Mundo, lo recetan rutinariamente. los viajeros estadounidenses encabezados por negocios o placer a la India, Tailandia y Vietnam, en safaris en África o en viajes de la cuenca del Amazonas normalmente se dan recetas para Lariam. La mefloquina se utiliza para prevenir (y, a veces tratar) la malaria, una enfermedad devastadora que mata a más de 1 millón de personas en todo el mundo cada año, y es el segundo más mortal de las enfermedades transmisibles en el mundo, después de la tuberculosis. La mefloquina es más del 90 por ciento eficaz cuando se utiliza en la prevención y ahorra muchos miles de vidas al año. Se toma por 90 por ciento de los voluntarios del Cuerpo de Paz en África y ha reducido drásticamente sus infecciones desde que se introdujo. El año pasado se le recetó al menos medio millón de veces. La mayoría que lo toman para la prevención tienen sólo efectos secundarios leves o ninguno en absoluto. Pero no hay pruebas convincentes de que el fármaco aparece un pequeño número de viajeros por lo demás sanos a reacciones neuropsiquiátricas traumáticas ya veces extrañas y que a menudo no son conscientes del riesgo de este tipo de reacciones. Los informes de los efectos secundarios de la exposición mefloquina incluyen alucinaciones, insomnio, paranoia, episodios psicóticos e intentos de suicidio. Algunos usuarios se quejan de los efectos que persisten durante semanas o meses, incluso años. Estas reacciones están documentados en estudios científicos, encuestas y en miles de informes de casos en los archivos del Comité Asesor de la Malaria Lariams dejó de recomendar la mefloquina para los viajeros que se dirigen a las regiones palúdicas durante dos semanas o menos. Aún así, los viajeros estadounidenses no son conscientes de los posibles efectos perturbadores. Debido a que las farmacias no están obligados a distribuir la etiqueta del producto completo con la mayoría de las drogas, las advertencias establecidas por el gobierno no se distribuyen de forma rutinaria a los pacientes. Y muchos médicos, siguiendo el consejo de los CDC y basándose en su experiencia de prescribir el fármaco a pacientes con pocos problemas serios ya sea minimizar o no son conscientes de los síntomas de una minoría de personas que toman mefloquina informe. A pesar de los hechos que se acumulan sobre los efectos secundarios, el CDC ha seguido apoyando a la mefloquina como el Como consecuencia, muchos de los que toman el fármaco y sufren efectos secundarios son menos propensos a reconocerlos hasta que se ha producido una considerable angustia mental o lesión física. Muchas personas continúan tomando el medicamento, ya que no se dan cuenta de que los síntomas, incluso debilitantes desconcertantes están asociados con el medicamento que están tomando para prevenir la malaria. Los pacientes a menudo informan que son tratados por médicos que descartan la posibilidad de que sus problemas están relacionados con el fármaco. Las personas que han llamado a los CDC para informar o reunir información acerca de los efectos secundarios de Lariam, incluyendo varias personas cuyos casos fueron investigados para esta historia, fueron informados por personal de la agencia que sus reacciones eran poco probable que sea el resultado de la droga y se les aconsejó que considerar otras causas, como el estrés. Mientras que pocos están de acuerdo sobre el número de personas que sufren los efectos secundarios de la mefloquina, no hay duda de que algunos de ellos lo hacen. Andrea Meyerhoff, un oficial médico de la FDA responsable de medicamentos para enfermedades tropicales y un médico de atención al viajero en la Universidad de Georgetown, dice que si bien la causa y efecto entre la mefloquina y estos síntomas no pueden ser probadas de manera concluyente, efectos neuropsiquiátricos son claramente con la droga. Raymond Woosley, presidente del departamento de farmacología en la Universidad de Georgetown y una autoridad sobre los efectos secundarios de los medicamentos, dice que los informes en la mefloquina son suficientemente extendida para eliminar cualquier duda sobre la droga Aunque Lariam puede tratar una enfermedad mortal, continuó, su utilización para necesidades de prevención ser consideradas cuidadosamente. A diferencia de los medicamentos utilizados para tratar a un paciente que ya ha contraído una enfermedad grave, donde los efectos secundarios, incluso poderosos son tolerados en servicio del bien común de la lucha contra una enfermedad que amenaza la vida, Lariam se utiliza para prevenir una enfermedad en personas sanas que son por lo general la elección de viajar a zonas infectadas. Dice la Universidad de Toronto profesor Jay Keystone, una autoridad en los antimaláricos que ha servido como consultor de la CDC y de los funcionarios de la droga en Hoffmann-LaRoche tomar la posición que Lariam ha demostrado ser seguro y eficaz, y que los cambios en el etiquetado aprobado por la FDA proporcionar una notificación adecuada de los efectos secundarios. Pero cuando ocurren, añade, las probabilidades exactas de tener una mala reacción a Lariam son objeto de un intenso debate, al menos en parte debido al desacuerdo sobre lo que se entiende por algunos científicos recuento sólo las reacciones más graves que requieren hospitalización, mientras que otros contar los usuarios que no pueden continuar sus actividades diarias. Otros incluyen sólo aquellos que dejan de tomar la píldora debido a los efectos secundarios, lo que expone al riesgo de la malaria. Un estudio patrocinado por Roche de 145.000 viajeros en 1993 estimó que la tasa de esta figura es a menudo citado por el CDC y los que apoyan amplio uso de la droga. En una encuesta de 2.395 usuarios Inglés, 1996 uno de cada 140 reportaron problemas lo suficientemente graves como para que dejen de llevar a cabo sus actividades diarias. Los últimos estudios, presentados el año pasado en una conferencia de medicina tropical, pero aún no publicados, sugieren que entre el 10 y el 20 por ciento de los que toman mefloquina sufren efectos secundarios que van desde leves a graves. Uno de estos estudios, llevados a cabo por la Clínica Scripps viaje de La Jolla, California. Estimaciones de la proporción de personas que sufren algunos efectos secundarios en uno de cada cinco. Al igual que es probable que sufra estos efectos secundarios Un tercio de todos los pacientes con problemas tienen un historial de hipersensibilidad a la mefloquina o de otros compuestos relacionados con quinina había estado tomando bloqueadores beta (una clase común de fármacos prescritos para problemas de hipertensión o del corazón) o tenían sido propenso a trastornos convulsivos. Los otros dos tercios de los pacientes que sufren de trastornos neuropsiquiátricos y otra moderada a severas reacciones Tienen historias de salud mental y física aparentemente sólidas. Los expertos médicos dicen que no hay manera de predecir quiénes serán, y prácticamente se está haciendo ninguna investigación para averiguar. Más allá de las estadísticas de las encuestas y estudios, hay informes de los pacientes y los médicos a varias agencias gubernamentales. En el Reino Unido, Lariam se sospecha de causar reacciones adversas 1.505 entre 1990 y 1998, de acuerdo con el perfil de efectos secundarios doctorss. En los Estados Unidos, más de 2.070 informes de reacciones adversas se han presentado ante la FDA en los últimos 11 años. Más de la mitad de esos informes The Washington Post obtuvo 130 páginas de los informes, que abarca el período 1997 a 1999, bajo la Ley de Libertad de Información. Estos datos son indicativos, pero anecdóticamente t estadísticamente fiable prueban las reacciones fueron vinculados a la mefloquina. Además, nadie sabe cuántas otras personas pueden tener problemas experimentados que no se informe. Sin embargo, los datos ilustran lo que algunos médicos y pacientes creen estar sucediendo. Los informes tienen pocos detalles y consisten sobre todo en la fecha, la fuente del informe (médico o paciente), un recuento de los síntomas, el resultado, una lista de medicamentos según los informes tomado y el s causa. Página tras página, la lista de los síntomas se repite: la psicosis, ansiedad, ataque de pánico, pensamientos de suicidio, alucinaciones. Informe número 3057866-X, presentado ante la FDA el 19 de marzo de 1998, enumera el principal sospechoso del paciente no identificado: Lariam. Reportar 330063-5, presentada el 9 de julio de 1999. Reacciones: Resultado: hospitalización prolongada. principal sospechoso: Lariam. Reportar 3413545-8, presentada el 3 de diciembre de 1999. Reacciones: sospechoso primario: Lariam. Reportar 3074393-4, presentada el 30 de abril de 1998. Reacciones: Resultado: Muerte. principal sospechoso: Lariam. Durante la guerra de Vietnam, el número de infecciones de malaria entre personal militar estadounidense supera a veces víctimas del campo de batalla, y los funcionarios de Estados Unidos sabía que algo había que hacer. La cloroquina, a continuación, el fármaco de elección, no estaba trabajando, así como alguna vez lo tuvo, y tampoco había dos alternativas. El Reed Army Institute de Investigación Walter proyectó un cuarto de millón de compuestos en una búsqueda de un medicamento preventivo. investigadores del ejército didns experimentos humanos a la FDA. médico Celia Maxwell de la FDA, uno de los muchos funcionarios que intervienen en el proceso de aprobación, predijo pocas reacciones adversas distintas de mareos, vómitos y náuseas. Mefloquina, que concluyó en 1987, En 1989, la FDA aprobó el fármaco. Un año más tarde que fue autorizada por el Reino Unido. De inmediato fue popular debido a la malaria fue volviendo resistente a la cloroquina y el transporte aéreo para el Tercer Mundo estaba creciendo rápidamente. En la época en que la FDA aprobó Lariam, informes preocupantes comenzaron a aparecer. En 1989, la Organización Mundial de la Salud declaró en un informe de 1991. Una anotación en el informe se afirma que era, estaba destinado exclusivamente para guiar las discusiones de los científicos y los políticos. Una copia fue obtenida por The Washington Post. efectos de los enfermos que han surgido desde entonces. La lista creció. Pero Maxwell, ahora profesor de enfermedades infecciosas en la Universidad de Howard y un médico en los episodios psicóticos universitarios en el que la mujer oyó voces y se sospecha una conspiración para asesinarla. Aun así, la mujer un papel decisivo en la aprobación de Lariam para el público estadounidense nunca utiliza ella misma Mientras que el número de personas que sufren efectos secundarios graves de la mefloquina está claro, y si bien es evidente que muchas personas que viajan a zonas palúdicas, en particular para la primera tiempo, no están bien informados acerca de los posibles riesgos. En el área de Washington CVS y Rite-Aid farmacias, los clientes no reciben habitualmente la droga para obtener el prospecto completo, los clientes deben pedir al farmacéutico o buscar la droga en el Physicians Desk Reference, que recopila información sobre las drogas de todos los fabricantes. Un muestreo en agosto de clínicas de viaje del área de Washington dio lugar a ecos de las afirmaciones de funcionarios de los CDC y el fabricante de productos farmacéuticos que los efectos secundarios graves son muy raros. Y algunos profesionales clínicos de la zona tienen poca experiencia personal con problemas de viaje con mefloquina. Imtiaz Choudhary, director de la clínica de viajeros Howard Universitys y un especialista en enfermedades infecciosas, ofreció una respuesta común cuando se le preguntó qué droga se prescribe para los pacientes que viajan a la mayoría de las regiones palúdicas. Said Samuel Scott, clínico asociado senior de Washington Ocupacionales Health Associates, que funciona como una clínica para viajeros de negocios y turistas: Martin Wolfe, un veterano consultor de medicina tropical que asesora al Departamento de Estado, dijo que algunos empleados federales han tenido problemas con la mefloquina, pero que sigue instando a su uso como la principal defensa contra la malaria. Malos efectos son tanto, otros profesionales de la medicina de viajes toman un enfoque más cauteloso. insomnio, mareo, sensación de mareo o náuseas, si no algo peor. Edelman, quien también es director asociado de la Universidad de Maryland Para aquellos que buscan protección contra la malaria, hay varias otras opciones. En las zonas donde la malaria no es resistente a ella, la cloroquina es la mejor opción. En las zonas donde la malaria es resistente a la cloroquina, el antibiótico doxiciclina es más barato y tiene efectos secundarios leves de hecho,) doxiciclina debe tomarse a diario, lo cual es un argumento en contra de ella: Los pacientes saltarse una dosis única pueden exponerse a la malaria. Es una tendencia a quemar más rápido, una dificultad considerable para muchos viajeros. Como la mayoría de los antibióticos, sino que también puede causar infecciones por levaduras. Malarone (Ver s, pero con menos efectos secundarios. La etiqueta CDC dice suficiente investigación no se ha hecho en esos grupos. En una entrevista antes de que se retiró el pasado otoño, Lobel a The Washington Post, el CDC asociado con reacciones neuropsiquiátricas. Jay Keystone, la autoridad canadiense sobre los antimaláricos que ha consultado tanto a la CDC y Roche, llama a la lengua en el libro amarillo de la información, dice, debe incluir una serie de estimaciones para las personas que se espera que experimentar síntomas tales como ansiedad, irritabilidad, pesadillas y otra perturbaciones que hacen que se dejan de tomar el medicamento. a medida que se está informando esta historia, funcionarios de los CDC repitieron la agencia Pero la semana pasada funcionarios de los CDC indicaron que pueden revisar los nuevos datos sobre Malarone y sugerir su uso en los casos en que no se pueden utilizar mefloquina o doxiciclina. Mónica Parise, médico epidemiólogo de los CDC crear ni un solo fármaco de elección, sino tres opciones. en enero de 1999, Charles Perry, un administrador del hospital 160.000 al año con siete hijos, había bajado las escaleras en su casa Cincinnati para recuperar una galón de leche. En su lugar se puso una escopeta, un ángulo del cañón contra la base de su cráneo y apretó el gatillo. Le había dicho a su esposa, Linda, muchas veces que era allí donde más le dolía. El dolor en la base de su cráneo, las pesadillas y las alucinaciones que todo había comenzado seis meses antes, durante un viaje de safari a Zimbabwe para celebrar su 30 aniversario de boda. Debido a sus antecedentes de salud pública, tanto Perrys se han interesado por Lariam Después de una semana en canoa el río Zambezi, Charles Perry comenzó imaginando había monos en su habitación. en el cuarto de baño. De vuelta a casa unas cuantas semanas más tarde, él no podía dormir. Tenía sueños vívidos. Oyó voces. informar de que su esposa se estaba volviendo loco. Por último, se contuvo en el pabellón psiquiátrico. A continuación, Linda Perry recordó lo que una guía de África había dicho acerca de cómo Lariam puede hacer que algunas personas La guía dice que los que viven en África saben mejor que tomarlo. Que puede o no puede ser cierto médicos originalmente no estaban dispuestos a culpar de Lariam como Charles Perry una historia dramática de sufrimiento personal y la tragedia, pero que es muy difícil de probar, ya sea legal o científicamente, fue causada por la droga. Al igual que muchas personas cuyas vidas han sido destrozadas por lo que creen que son los efectos secundarios de Lariam, Linda Perry se ha convertido en un activista por la causa. Ella presentó una demanda en una corte federal en junio de carga que la droga era responsable de su marido Sin fecha de juicio se ha fijado. Un número de tales demandas han sido presentadas carga con el fabricante s peligros. Perry está haciendo todo lo posible para provocar la acción del gobierno, hasta ahora con resultados modestos. senadores de Ohio George Voinovich y Michael DeWine han organizado una conferencia telefónica para Perry y su marido dijo el portavoz del comité de Pete Sheffield, y está explorando la posibilidad de celebrar audiencias. Mientras tanto, las personas que creen que son víctimas de las drogas efectos secundarios esperan que sus historias pueden ayudar al público a entender los posibles riesgos de tomar el medicamento. Michael Burch, cuyo hijo contrajo la malaria, mientras que en el Cuerpo de Paz y que aprecia el papel mefloquina juega en la prevención y el tratamiento de la enfermedad dice que desearía haber conocido más antes de tomar las píldoras. Espero Trachtenberg-Fifer, la enfermera educadora y la salud que dice que ella se convirtió en s sitio web. Keith Epstein, ex periodista de investigación con la oficina de Washington del Cleveland Plain Dealer, es un colaborador frecuente de las secciones de salud y de viaje de The Washington Post. Keith Epstein es un periodista de investigación, el investigador inversión y asesor de inteligencia estratégica y de negocios con 28 años de experiencia en Washington Biografía completa. potencial multimedia interactivos Journalisms no está en la forma en que nos deslumbra el IPC equipo / NPR nos han demostrado el valor de grandes socios que comparten la experiencia para arreglar nuestro planeta. Al Tompkins, Poynter Institute (2011) Keith Epstein examinaron el costo extravagante y rendimiento mínimo para el contribuyente estadounidense de una educación academia de servicio de manera que los jueces encontraron para ser convincente, bien documentado e ilustrado. Casa Blanca premio de la Asociación de Corresponsales (1990) BusinessWeek ha hecho finalmente la historia que he estado esperando todo el año para ver un análisis en profundidad de los esfuerzos de la compañía de seguros para influir en el resultado de la historia de la reforma de salud de BusinessWeek s va mucho más allá de las listas de dinero para la campaña, que las aseguradoras y otros grandes actores importantes han prodigado en los representantes elegidos. En lugar de que llegue al quid de la cuestión del tráfico de influencias que muestra por qué las compañías de seguros gobernar una vez más. Trudy Lieberman, Columbia Journalism Review (2009) La serie fue un trabajo de investigación que se llevó a la información clásica sin rostro y personalizado y le dio una textura de los detalles. Un relato fascinante y aterradora de la experimentación con drogas, escrito quebradizo y con verdadera compasión por los sujetos, que tenemos que preocupar de ellos. Los lectores no estarían capaz de poner esto, o poco olvidarlo. Sociedad de Periodistas Profesionales (1997) WhileHe también infló sus antecedentes en su hoja de vida. Eleanor Randolph, The Washington Post (1988) Keith Epsteinthere puede ser bloqueos de carreteras o de peligro para las partes involucradas para enfrentar directamente este problema. Hasta entonces muchos de nosotros en la comunidad biomédica visto reporteros con un alto grado de sospecha. Arthur Anderson, MD, EE. UU. Ejército Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas (2008) The Plain Dealer descubrieron varios casos inquietantes donde las personas no eran conscientes de que estaban involucrados en la investigación. La serie plantea preguntas muy serias sobre la adecuación de nuestro sistema actual de protección de los sujetos humanos de investigación. El senador John Glenn, la introducción de Protección de Sujetos Humanos Ley (1997) 2016 Keith Epstein