Wednesday 19 October 2016

Zestril 51






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Zestril (Lisinopril) - Indicaciones y Dosis La hipertensión ZESTRIL está indicado para el tratamiento de la hipertensión. Puede ser utilizado solo como terapia inicial o concomitantemente con otras clases de agentes antihipertensivos. ZESTRIL insuficiencia cardíaca está indicado como terapia adyuvante en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en pacientes que no responden adecuadamente a los diuréticos y digitálicos. Infarto agudo de miocardio ZESTRIL está indicado para el tratamiento de pacientes hemodinámicamente estables dentro de las 24 horas de un infarto agudo de miocardio, para mejorar la supervivencia. Los pacientes deben recibir, en su caso, la norma tratamientos tales como trombolíticos, aspirina y betabloqueantes recomienda. En el uso de ZESTRIL, se debe tener en cuenta el hecho de que otro convertidora de la angiotensina inhibidor de la enzima, captopril, ha causado agranulocitosis, particularmente en pacientes con insuficiencia renal o enfermedad vascular del colágeno, y que los datos disponibles no son suficientes para demostrar que ZESTRIL no tiene una riesgo similar (Ver ADVERTENCIAS). Al considerar el uso de ZESTRIL, cabe señalar que en los ensayos clínicos controlados inhibidores de la ECA tienen un efecto sobre la presión arterial que es menor en pacientes de raza negra que en los no negros. Además, los inhibidores de la ECA se han asociado con una mayor tasa de angioedema en Negro que en pacientes de otras razas (Ver ADVERTENCIAS, anafilactoides y reacciones posiblemente relacionados). Terapia inicial Dosis y administración Hipertensión: En los pacientes con hipertensión esencial no complicada no en tratamiento con diuréticos, la dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. La dosis debe ajustarse según la respuesta de la presión arterial. El intervalo de dosificación habitual es de 20 a 40 mg por día administrada en una sola dosis diaria. El efecto antihipertensivo puede disminuir hacia el final del intervalo de dosificación, independientemente de la dosis administrada, pero más comúnmente con una dosis de 10 mg al día. Esto puede ser evaluado mediante la medición de la presión arterial justo antes de la dosificación para determinar si un control satisfactorio se mantiene durante 24 horas. Si no lo es, un aumento de la dosis debe ser considerado. Las dosis de hasta 80 mg se han utilizado pero no parecen dar mayor efecto. Si la presión arterial no se controla con ZESTRIL solo, se puede añadir una dosis baja de un diurético. Hidroclorotiazida, 12,5 mg se ha demostrado para proporcionar un efecto aditivo. Después de la adición de un diurético, puede ser posible reducir la dosis de Zestril. Diurético pacientes tratados. En los pacientes hipertensos que actualmente están siendo tratados con un diurético, puede producirse hipotensión sintomática de vez en cuando después de la dosis inicial de Zestril. El diurético debe interrumpirse, si es posible, durante dos o tres días antes de comenzar la terapia con Zestril para reducir la probabilidad de hipotensión (Ver ADVERTENCIAS). La dosis de Zestril deberá ajustarse según la respuesta de la presión arterial. Si la presión arterial de los pacientes no se controla con ZESTRIL sola, la terapia diurética se puede reanudar como se describe anteriormente. Si el diurético no puede suspenderse, una dosis inicial de 5 mg debe utilizarse bajo supervisión médica durante un mínimo de dos horas y hasta que la presión arterial se ha estabilizado durante al menos una hora adicional (ver Advertencias y Precauciones: Interacciones medicamentosas). La administración concomitante de ZESTRIL con suplementos de potasio, sustitutos de la sal de potasio o diuréticos ahorradores de potasio puede conducir a un aumento de potasio sérico (ver Precauciones). Ajuste de la dosis en la alteración renal: La dosis habitual de ZESTRIL (10 mg) se recomienda para pacientes con aclaramiento de creatinina de 10 ml / min (por lo general en hemodiálisis), la dosis inicial recomendada es de 2,5 mg. La dosis puede ajustarse hacia arriba hasta que la presión arterial está controlada o a un máximo de 40 mg al día. ZESTRIL La insuficiencia cardíaca es indicado como tratamiento adyuvante con diuréticos y digitalis (por lo general). La dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día. Al iniciar el tratamiento con lisinopril en pacientes con insuficiencia cardíaca, la dosis inicial debe ser administrado bajo observación médica, especialmente en aquellos pacientes con presión arterial baja (presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg). bajar la presión arterial media de los picos se produce seis a ocho horas después de la dosificación. Observación debe continuar hasta que la presión arterial es estable. La dosis de diurético concomitante debe reducirse, si es posible, para ayudar a minimizar la hipovolemia lo que puede contribuir a la hipotensión (ver Advertencias y Precauciones: Interacciones medicamentosas). La aparición de hipotensión después de la dosis inicial de Zestril no impide la posterior titulación cuidadosa de la dosis con el fármaco, a raíz de una gestión eficaz de la hipotensión. El intervalo de dosis eficaz habitual es de 5 a 40 mg por día, administrada como una sola dosis diaria. La dosis de Zestril se puede aumentar en incrementos de no más de 10 mg, a intervalos de no menos de 2 semanas a la dosis más alta tolerada, hasta un máximo de 40 mg al día. ajuste de la dosis debe basarse en la respuesta clínica de los pacientes individuales. Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia cardiaca y renal deterioro o la hiponatremia: En pacientes con insuficiencia cardíaca que tienen hiponatremia (sodio sérico 3 mg / dl), el tratamiento con Zestril debe iniciarse con una dosis de 2,5 mg una vez al día bajo estrecha supervisión médica ( ver Advertencias y Precauciones: Interacciones medicamentosas). Infarto agudo de miocardio En pacientes hemodinámicamente estables dentro de las 24 horas de la aparición de los síntomas de un infarto agudo de miocardio, la primera dosis de Zestril es de 5 mg administrados por vía oral, seguidos de 5 mg después de 24 horas, 10 mg después de 48 horas y luego 10 mg de Zestril una vez al día. La administración debe continuar durante seis semanas. Los pacientes deben recibir, en su caso, la norma tratamientos tales como trombolíticos, aspirina y beta-bloqueantes recomienda. Los pacientes con una presión arterial sistólica baja (90 mm de Hg durante más de 1 hora) ZESTRIL deben ser retiradas. Para los pacientes que desarrollan síntomas de insuficiencia cardíaca, véase Dosis y vía de administración, la insuficiencia cardíaca. Ajuste de la dosis en pacientes con infarto de miocardio con insuficiencia renal: En el infarto agudo de miocardio, el tratamiento con Zestril debe iniciarse con precaución en pacientes con evidencia de disfunción renal, definida como la concentración de creatinina sérica superior a 2 mg / dl. Sin evaluación de ajuste de dosis en pacientes con infarto de miocardio con insuficiencia renal grave se ha realizado. Uso en ancianos En general, la respuesta clínica fue similar en los pacientes más jóvenes y de más edad que recibieron dosis similares de ZESTRIL. Los estudios farmacocinéticos, sin embargo, indican que los niveles máximos en sangre y el área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo (AUC) se duplican en pacientes de edad avanzada, por lo que la dosis debe realizarse con especial precaución. Los pacientes pediátricos hipertensos de 6 años de edad La dosis inicial recomendada es de 0,07 mg / kg una vez al día (hasta 5 mg en total). La dosis debe ajustarse según la respuesta de la presión arterial. Las dosis superiores a 0,61 mg / kg (o en exceso de 40 mg) no se han estudiado en pacientes pediátricos (ver Farmacología clínica, farmacocinética y el metabolismo y la farmacodinamia y los efectos clínicos). ZESTRIL no está recomendado en pacientes pediátricos de 30 ml / min / 1,73 m 2 (ver Farmacología clínica, farmacocinética y el metabolismo y la farmacodinamia y los efectos clínicos y precauciones). Preparación de la suspensión (por 200 ml de una suspensión de 1,0 mg / ml): Añadir 10 ml de agua purificada USP a una botella de tereftalato de polietileno (PET), que contiene diez tabletas de 20 mg de Zestril y agitar durante al menos un minuto. Añadir 30 ml de diluyente Bicitra y 160 ml de SF OraSweet al concentrado en la botella de PET y agitar suavemente durante varios segundos para dispersar los ingredientes. La suspensión debe guardarse a una temperatura de 25C (77F) y se puede almacenar durante un máximo de cuatro semanas. Agite bien la suspensión antes de cada uso. SUMINISTRO 2,5 mg Comprimidos (NDC) 0.310 a 0.135 blancos, redondos, biconvexos, comprimidos sin recubrir identificados como ZESTRIL 2 1/2 por un lado y 135 en el otro lado se presenta en frascos de 100 comprimidos. 5 mg Comprimidos (NDC 0.310-0.130) en forma de cápsula rosa,, biconvexos, atravesada, tabletas recubiertas, identificadas ZESTRIL en un lado y 130 en el otro lado se presenta en frascos de 100 comprimidos. 10 mg Comprimidos (NDC) desde 0310 hasta 0131 de color rosa, redondos, biconvexos, comprimidos sin recubrir identificaron ZESTRIL 10 troquelado en una cara, y 131 troquelado en el otro lado se presenta en frascos de 100 comprimidos. 20 mg Comprimidos (NDC 0310 a 0132) de color rojo, redondos, biconvexos, comprimidos sin recubrir identificados ZESTRIL 20 troquelado en una cara, y 132 troquelado en el otro lado se presenta en frascos de 100 comprimidos. 30 mg Comprimidos (NDC) 0.310-0.133 rojos, redondos, biconvexos, comprimidos sin recubrir identificados ZESTRIL 30 troquelado en una cara, y 133 troquelado en el otro lado se presenta en frascos de 100 comprimidos. 40 mg Comprimidos (NDC) 0310-0134 amarillos, redondos, biconvexos, comprimidos sin recubrir identificaron ZESTRIL 40 troquelado en una cara, y 134 troquelado en el otro lado se presenta en frascos de 100 comprimidos. Almacenamiento Se debe almacenar a temperatura ambiente controlada, 20-25C (68-77F) ver USP. Protegerlo de la humedad, la congelación y el calor excesivo. Distribuir en un recipiente hermético. ZESTRIL es una marca registrada del grupo de compañías AstraZeneca. AstraZeneca Pharmaceuticals LP Wilmington, DE 19850




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